02 標準業務手順書（SOP）

02-1 治験に係わる標準業務手順書 (PDF：417KB)

02-2-1 治験審査委員会標準業務手順書 (PDF：289KB)

02-2-2 治験審査委員会標準業務手順書　補遺 (PDF：174KB)

02-2-3 治験審査委員会に係る電子化に関する手順書 (PDF：463KB)

02-4 モニタリング・監査の受け入れに関する標準業務手順書 (PDF：158KB)

02-5 治験薬温度管理手順書 (PDF：254KB)

02-6 治験コーディネーター（CRC）標準業務手順書 (PDF：86KB)

02-7-1 治験手続きの電磁化における標準業務手順書 (PDF：617KB)

02-7-2 治験手続きの電磁化における標準業務手順書　補遺 (PDF：167KB)

02-7-3 治験関連文書を電磁的記録として扱う際に確認すべきチェックリスト (PDF：246KB)

02-8 治験関連手続き書類への押印を省略する際の手順 (PDF：81KB)