特定臨床研究に関する手順書

手順書	特定臨床研究に関する手順書 ver.3.2
特定ー様式1	利益相反状況確認依頼書
特定ー様式2	臨床研究に関する実施許可申請報告書
特定ー様式3	臨床研究に関する承認書
特定ー様式4	不適合報告書

参考：特定臨床研究該当性早見表

ひな型

研究計画書	研究計画書（特定臨床研究）ver.1.3
説明文書・同意文書	説明文書・同意文書（特定臨床研究）ver2.0
モニタリング手順書	モニタリング実施に関する手順書（特定臨床研究）ver1.1
疾病等が発生した場合の手順書	疾病等が発生した場合の手順書（特定臨床研究）ver1.1