01-4 治験薬管理について

《温度管理について》
☆ 治験薬温度管理に関する手順書をご覧ください。
☆ 無線で送られる測定データをパソコンで収録・警報監視しています。温度逸脱発生時には、警報メールが治験薬管理補助者へ配信され適正に対処します。
☆ 校正は1年に1回行っています。
☆ 営業日に1日1回専用アプリケーションの一覧画面で目視確認を行い、月単位でデータの打ち出しを行っている。

《新規搬入》
☆ 運送業者などを介しての治験薬搬入も可能です。
☆ 治験薬管理ファイルの作成をお願いします。

《治験薬管理ファイルについて》
背表紙：治験課題名

以下、1枚ごとのポケットファイルを用いてお願いします。
1枚目：治験スケジュール
2枚目：併用禁止薬リスト
3枚目：併用制限薬リスト
4枚目：同種同効薬リスト
5枚目：治験薬製剤写真
6枚目：治験薬管理表(被験者毎のファイルポケット)

《その他》
☆ 治験薬管理表の閲覧は、直接閲覧実施連絡票（統一書式　参考書式2）が必要です。