治験・製造販売後調査

医薬品や医療機器の製造販売承認を得ることを目的とする試験(治験)を実施する際は、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(薬機法)」及び「医薬品・医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令(医薬品GCP・医療機器GCP)」に従い、事前に治験審査委員会(IRB)で審査・承認を受ける必要があります。

「医薬品、医療機器等の品質、
     有効性及び安全性の確保等に関する法律(薬機法)」はこちらchizai_window
「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(医薬品GCP)」はこちらchizai_window
「医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令(医療機器GCP)」はこちらchizai_window

各施設(所属)における窓口については、下記をご確認ください。

担当倫理委員会 担当部署/問い合わせ先
 付属病院
 薬物治験審査委員会*
 付属病院 臨床研究総合センター 治験推進室chizai_window
 武蔵小杉病院
 薬物治験審査委員会
 武蔵小杉病院 治験管理事務局chizai_window
 多摩永山病院
 薬物治験審査委員会
 多摩永山病院 薬剤部chizai_window
 千葉北総病院
 薬物治験審査委員会
 千葉北総病院 治験推進室chizai_window