治験・製造販売後調査
医薬品や医療機器の製造販売承認を得ることを目的とする試験(治験)を実施する際は、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(薬機法)」及び「医薬品・医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令(医薬品GCP・医療機器GCP)」に従い、事前に治験審査委員会(IRB)で審査・承認を受ける必要があります。
「医薬品、医療機器等の品質、
有効性及び安全性の確保等に関する法律(薬機法)」はこちら
「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(医薬品GCP)」はこちら
「医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令(医療機器GCP)」はこちら
各施設(所属)における窓口については、下記をご確認ください。
担当倫理委員会 | 担当部署/問い合わせ先 |
---|---|
付属病院 薬物治験審査委員会* |
付属病院 臨床研究総合センター 治験推進室 |
武蔵小杉病院 薬物治験審査委員会 |
武蔵小杉病院 治験管理事務局 |
多摩永山病院 薬物治験審査委員会 |
多摩永山病院 薬剤部 |
千葉北総病院 薬物治験審査委員会 |
千葉北総病院 治験推進室 |