再生医療セミナー2021

ホーム> 研究情報> 再生医療セミナー2021 「再生医療等製品の開発方法：ここを聞きたい！」について

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◆再生医療セミナー2021

　「再生医療等製品の開発方法：ここを聞きたい！」の開催のお知らせ


   

　本セミナーは、再生医療等製品の開発過程で医薬品医療機器総合機構（PMDA）とRS戦略相談を実施する際に整理すべき事項を明らかにし、相談資料作成を含めて対面助言で十分な議論を行い、開発を円滑に進めることを目的に開催いたします。今年度は、昨年度開催時に多く要望が寄せられた「ケーススタディ：遺伝子治療用製品」に焦点をあて、産官学の講師から開発におけるポイントと戦略の講演お行います。

　第1回は「規格や工程内管理試験の設定（遺伝子治療用製品のケーススタディ1）」、第2回は「ウイルス安全性の確保と生物由来原料基準への対応（遺伝子治療用製品のケーススタディ2）」がテーマとなります。再生医療等製品の開発に取り組む研究者・開発関係者はもちろんのこと、ご関心のある先生方のご参加も広くお待ちしております。

※第1回と第2回で申込みフォームが異なりますので、ご注意ください。
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【第1回「規格や工程内管理試験の設定（遺伝子治療用製品のケーススタディ1）」】
　 ■開催日時・会場
　　日時：2021年9月3日（金）18：30～20：00
　　会場：オンライン開催（Zoomウェビナー、事前登録要）

　 ■テーマ
　　規格や工程内管理試験の設定（遺伝子治療用製品のケーススタディ1）
　　工程内管理試験／規格の設定等


　■講師
　　慶應義塾大学病院　臨床研究推進センター　客員准教授
　　第一三共株式会社

　　尾山　和信　先生

　■お申込方法
　　こちらを参照の上、「お申込みフォーム」からご登録をお願いします。

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【第2回「ウイルス安全性の確保と生物由来原料基準への対応（遺伝子治療用製品のケーススタディ2）」】
　■開催日時・会場
　　日時：2021年10月1日（金）18：30～20：00
　　会場：オンライン開催（Zoomウェビナー、事前登録要）

　■テーマ
　　ウイルス安全性の確保と生物由来原料基準への対応（遺伝子治療用製品のケーススタディ2）
　　生物由来原料基準の運用／ウイルス安全性の確保

　■講師
　　慶應義塾大学病院　臨床研究推進センター　客員准教授
　　第一三共株式会社
　　尾山　和信　先生

　■お申込方法
　　こちらを参照の上、「お申込みフォーム」からご登録をお願いします。
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　■留意事項
　オンライン開催となりますので、何らかの理由で音声や映像が乱れたり、通信が中断してしまったりする事などがございます。予めご了承くださいますようお願い申し上げます。
　

　■お問い合わせ先
　慶應義塾大学病院 臨床研究推進センター 再生医療等支援部門
　mail： apply-rm＊ctr.hosp.keio.ac.jp <mailto:apply-rm＊ctr.hosp.keio.ac.jp>
　　（＊を＠に変えてください）


　■事前準備
　オンライン開催にあたり、zoomを使用いたします。zoomを初めて利用される方は、こちらから事前にダウンロードをお願いいたします。


（参考）今後の本セミナーの開催予定は以下の通りです。（全5回）
　第1回 「規格や工程内管理試験の設定（遺伝子治療用製品のケーススタディ1）」

　　　　2021年9月3日（金）18時30分〜20時00分
　第2回 「ウイルス安全性の確保と生物由来原料基準への対応（遺伝子治療用製品のケーススタディ2）」

　　　　2021年10月1日（金）18時30分〜20時00分
　第3回 「カルタヘナ法」

　　　　2021年10月29日（金） 18時30分〜20時00分
　第4回 「遺伝子治療法製品の非臨床安全性試験の立案方法」

　　　　2021年 11月26日（金） 18時30分〜20時00分
　第5回 「臨床試験のデザイン（仮）」

　　　　2021年 12月24日（金） 18時30分〜20時00分